vacuna CoronaVac demostró ser efectiva

2021-04-16T14:17:40+00:00 - Por: MINSAL

‚Äď El Ministerio de Salud entreg√≥ los resultados del primer estudio ‚ÄúEfectividad de la vacuna CoronaVac con virus inactivo contra SARS-CoV-2 en Chile‚ÄĚ.
‚Äď El an√°lisis abarc√≥ 10 millones 500 mil personas, de los cuales, cuatro millones fueron inoculados entre el 2 de febrero y el 1 de abril de 2021 con la vacuna del laboratorio Sinovac.

El Dr. Rafael Araos, asesor de la Subsecretar√≠a de Salud P√ļblica, entreg√≥ los resultados del estudio ‚ÄúEfectividad de la vacuna CoronaVac con virus inactivo contra SARS-CoV-2 en Chile‚ÄĚ.

En la actividad participaron el ministro de Salud, Dr. Enrique Paris, junto a la subsecretaria de Salud P√ļblica, Dra. Paula Daza, el subsecretario de Redes asistenciales, Dr. Alberto Dougnac, y la Jefa del Programa Nacional de Inmunizaciones, Dra. Cecilia Gonz√°lez.

El ministro de Salud, Dr. Enrique Paris, se√Īal√≥ que ‚Äúpara llegar a este momento, el proceso de vacunaci√≥n que realiza el gobierno del Presidente Sebasti√°n Pi√Īera, comenz√≥ en mayo de 2020, permitiendo la llegada de las primeras dosis de vacunas contra el Covid-19 en diciembre pasado e iniciar un proceso de inoculaci√≥n masiva hace ya m√°s de 70 d√≠as. Todo esto nos permite entregar hoy los resultados de este in√©dito estudio, ‚ÄėEfectividad de la vacuna CoronaVac con virus inactivo contra SARS-CoV-2 en Chile‚Äô, realizado por el Ministerio de Salud‚ÄĚ.

Este estudio, que se irá actualizando mensualmente, tiene como objetivo estimar preliminarmente la efectividad de la vacuna CoronaVac a dos meses del inicio de su uso masivo en Chile. Para esto, se compararon distintos desenlaces en un grupo de personas expuestas a la vacuna o no, tomando en cuenta edad, sexo, región de residencia, nivel de ingresos, comorbilidades y nacionalidad.

El escenario nacional actual contempla 12.726.959 de dosis administradas, de los cuales 7.600.908 corresponden a inoculados con una dosis y 5.126.051 con dos dosis, esto representa una cobertura de 33,7% de una población objetivo a vacunar 15.200.840. El 90,1% de la población ha sido inoculada con CoronaVac y el 9,9%, con Pfizer-BioNTech.

El doctor Rafael Araos, uno de los autores de esta investigación, explicó que “la idea más importante es que se estudió el efecto en una cohorte, es decir, un grupo de personas que se sigue en el tiempo y que están expuestas a la vacuna o no.
Se ajustaron variables relevantes y se compar√≥ la ocurrencia de eventos en los dos grupos‚ÄĚ. A√Īadi√≥ que el an√°lisis abarc√≥ 10 millones 500 mil personas, de los cuales cuatro millones fueron inoculados entre el 2 de febrero y el 1 de abril de 2021 con la vacuna CoronaVac.

Sobre el m√©todo estad√≠stico, el doctor Araos, se√Īal√≥ que se consideraron tres elementos:

1. La tasa de riesgo instant√°nea (Hazard Risk, HR) para cada grupo y desenlace, usando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
‚Äď La versi√≥n predictor-tiempo dependiente (considera vacunaci√≥n como un predictor variable en el tiempo para cada unidad experimental)

2. Efectividad: 100% x 1 ‚Äď HR

3. Efectividad ajustada
‚Äď Edad, sexo, regi√≥n de residencia, tramo de ingreso, comorbilidades, y nacionalidad

El doctor Araos mencionó tres importantes fortalezas del estudio:

1. Recolección y análisis de datos
‚Äď R√°pida, resultados permiten evaluar efectividad a corto plazo en ‚Äútiempo real‚ÄĚ

2. Base de datos robusta
‚Äď Identificaci√≥n y evaluaci√≥n de desenlaces cl√≠nicamente relevantes
‚Äď Ajuste por covariables

3. Tama√Īo muestral
‚Äď Representatividad
‚Äď Estimaci√≥n de efectividad en individuos parcial y completamente inmunizados

Rafael Araos dijo que ‚Äúla efectividad de CoronaVac al d√≠a 14 despu√©s de la segunda dosis es de un 67% de para prevenir los s√≠ntomas de Covid-19; de 85% para prevenir la hospitalizaci√≥n; de 89% para prevenir ingreso a UCI, y de 80% para prevenir la muerte debido a Covid-19‚ÄĚ. Ahondando m√°s, dijo que ‚Äúen palabras simples, si tomamos la efectividad de 67% para prevenir Covid-19, de 100 personas que hubiesen tenido Covid-19, solamente habr√° 33 casos si todos estamos vacunados. En tanto, la efectividad de 80% para prevenir muerte debido a Covid-19, de 100 personas que hubiesen muerto por la enfermedad, 20 lo har√°n si estamos todos vacunados‚ÄĚ.

Agregó que estas estimaciones son conservadoras y consistentes con resultados preliminares de ensayos clínicos fase 3 (Brasil, Turquía), y estimaciones dadas a conocer por la Universidad de Chile.

Araos agregó que, para ver los mayores beneficios de la vacuna, se debe inmunizar a la mayor cantidad de gente posible, por lo que se espera que pronto se pueda agregar a grupos de personas no incluidas inicialmente en los ensayos clínicos Fase III.

Dentro de las recomendaciones, el experto explic√≥ que es necesario, ‚Äúvacunarse con el esquema completo seg√ļn calendario y mantener las medidas de higiene y cuidado personal, junto a la restricci√≥n de la movilidad de acuerdo a las indicaciones de la autoridad sanitaria‚ÄĚ.

Finalmente, el doctor Rafael Araos, concluy√≥ que ‚Äúen un escenario de alta actividad epid√©mica, la vacuna estudiada fue efectiva para prevenir la infecci√≥n sintom√°tica por SARS-CoV-2, as√≠ como las formas m√°s graves de la enfermedad. Asimismo, se debe reforzar la importancia de continuar con el proceso de vacunaci√≥n y que su √©xito depende en gran parte de alcanzar una cobertura lo m√°s amplia posible. Como no existen vacunas 100% efectivas, es fundamental que todos nos vacunemos‚ÄĚ.

La subsecretaria de Salud P√ļblica, Paula Daza, agradeci√≥ al Dr. Araos y su  equipo por este estudio que muestra buenos resultados de la vacuna. ‚ÄúLa realizaci√≥n de este estudio obedeci√≥ a varios motivos. Primero, decir que Chile cuenta con un sistema de identificaci√≥n √ļnico que ha permitido hacer un seguimiento de todas las personas vacunadas desde el inicio del proceso de vacunaci√≥n. Es un estudio muy importante porque muestra el seguimiento de millones de personas que nos ha permitido entregar estos resultados hoy.
Quiero decir que para Chile este estudio es muy importante, pero tambi√©n para el mundo y la sociedad cient√≠fica, ya que nos muestra que esta vacuna es segura y debemos seguir con el proceso de vacunaci√≥n‚ÄĚ.

Finalmente, el ministro de Salud, Enrique Paris, agradeci√≥ al ‚Äúequipo del Ministerio de Salud, al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), a la Divisi√≥n de Planificaci√≥n Sanitaria, al Departamento de Epidemiolog√≠a, al Departamento de Estad√≠sticas e Informaci√≥n en Salud, al Fondo Nacional de Salud (FONASA), al Instituto de Salud P√ļblica (ISP), a la Divisi√≥n de Atenci√≥n Primaria (DIVAP), entre otros.